Zenas BioPharma ส่งการขึ้นทะเบียนยาที่มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นยาใหม่ (Investigational New Drug) ในประเทศจีนสำหรับยา ZB001 ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคไทรอยด์ขึ้นตา
วอลแทม แมสซาชูเซตส์ และเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน , May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกมุ่งมั่นที่จะเป็นผู้นำในการพัฒนาและจำหน่ายการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือทั่วโลก ในวันนี้ได้ประกาศส่งการขึ้นทะเบียนยาที่มีความเป็นไปได้ว่าจะเป็นยาใหม่ (Investigational New Drug หรือ IND) ต่อสำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) เพื่อเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของ ZB001 ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคไทรอยด์ขึ้นตา (TED) การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ ZB001 Hua Mu กรรมการผู้จัดการ (MD) ปรัชญาดุษฎีบัณฑิต (PhD) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Zenas กล่าว “การส่ง IND ของ ZB001 ไปยัง NMPA นี้นับว่าเป็นก้าวสำคัญของ Zenas เลยล่ะครับ” “ในขณะนี้ยังไม่มีการรักษาสำหรับผู้ป่วย TED ที่ได้รับการอนุมัติในประเทศจีน ทางเลือกในการรักษามีจำกัด […]